薄膜包衣材料:
(1)薄膜包衣
①胃溶型:在水或胃液中可以溶解的材料。包括羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)。
②肠溶型:在胃中不溶,但可在pH较高的水及肠液中溶解的成膜材料。包括:虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、II、III类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)。
③水不溶型:在水中不溶解的高分子薄膜材料。包括:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
(2)增塑剂:用来改变高分子薄膜的物理机械性质,使其更柔顺,增加可塑性的物质。
水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)
非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。
(3)释放调节剂(致孔剂): 为水溶性物质,用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括:蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。
(4)其他
着色剂:增加片剂的识别性,改善片剂外观。
遮光剂:能增加药物对光的稳定性,如二氧化钛。
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