肠溶型薄膜包衣预混剂质量标准(标准号:YBH05692010)
标准项目的操作不一一累述。
摘引:药典从2005版升级2015版,附录改为通则,对应编号也发生变化
1、酸度:0631溶液的PH值使用酸度计测定。
2、黏度:0633黏度测定法第三法旋转粘度计测定法。
3、水分:0832第一法(费休式法)
4、炽灼残渣:0841炽灼残渣检查法
5、重金属:0821取残渣项下规定量的供试品使用第二法
6、砷盐:0822第一法(古蔡氏法)
7、微生物限度:1105、1106微生物计数法。细菌属于新版药典需氧菌范畴。