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药物制剂包衣目的

发布:2017-05-02 | 来源:英茂药业 | 浏览:

  给药物制剂包衣,最早可以追溯到我国古代,例如《三因极一病证方论》(简称{三因方》,宋代,陈言撰于1174年)中就有关于对“红丸子”包衣的叙述:“上药为末,米糊为丸,如梧桐子大,朱砂为衣。”《万氏家抄方》(明代,万明辑)中有“上为细末,炼蜜为丸,如芡实大,青黛为衣,金箔裹之”的 记载。古人之所以对这些药物进行包衣,主要是根据药物治疗疾病的需要而进行的,有的是为了引药入经,有的是为了减缓药物的毒性,有的是为了改善药物制剂的外观,有的是为了对药物制剂起到保护作用,有的同时兼有几种作用。

  现代对药物制剂进行包衣的目的:掩盖药物的苦味或不良气味,改善患者用 药的顺应性;使药物与外界环境中的影响因素如空气中的氧气、水分、二氧化 碳、微生物、光线等隔绝,使那些遇到光线或在空气中易氧化变质的药物成分得到保护,也能在一定程度上阻断易挥发性药物成分的挥发散失,从而提髙药物稳定性;有的药片外表粗糙色泽灰暗,包衣后可使药品外表美观;有的药物活性成 分带有颜色,且易黏附迁移污染患者的衣物及手,包衣后可避免这种情况的发生;有的药片包衣后可在不影响片子溶出度情况下增加片子硬度,减少片子破碎,既可提髙药品生产收得率,又可避免药品在运输过程中破碎;包制功能性衣膜还能起到调节药物释放规律的作用,如胃溶衣、肠溶衣、缓释衣、控释衣、靶向定位衣和渗透泵衣等;通过包衣,可将几种不能相容的药物隔离后,再将其放 在一起制成丸剂、片剂、胶囊剂等。

  现代药物制剂包衣技术是由包糖衣技术经多年发展而来的,包糖衣的目的是 为了克服苦味片剂不易吞服的缺点,因它可改善味道及使外观优美。包衣有多种 功能,如肠溶衣可使药物到达小肠后才开始释放。到了 20世纪50年代初,第-次用于医药制剂工业生产的薄膜包衣技术在美国诞生,美国雅培药厂于20世纪 50年代首先推出薄膜包衣预混剂,并用“Filmtab”商标取得专利。经过几十年 的发展,生产设备和工艺不断完善,高分子薄膜包衣材料陆续问世。随着高分子材料工业的迅速发展,医药工业中薄膜包衣技术逐步成熟并广泛应用于制剂生产 中,经过长达半个多世纪的发展,该项技术在世界医药制剂工业生产领域中已得到广泛的应用。我国薄膜包衣技术的推广应用起步较晚,20世纪80年代末,薄膜包衣技术才引人我国,一些大型制药企业才开始引进这项技术,至90年代末 期,薄膜包衣技术正式应用于我国的中成药片剂生产中。

  近些年来,薄膜包衣技术在我国制剂生产中得到迅猛发展,以推广应用该技术和研制开发经营相关包衣材料的专业技术公司也相继出现,为薄膜包衣技术在制剂工业中的广泛应用起到了积极的推动作用,薄膜包衣技术有逐渐取代糖衣技术的趋势,目前在发达国家,薄膜包衣片已基本上取代了糖衣片。

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