薄膜包衣是一种新型的包衣工艺,利用高分子材料在一定温度、压力等条件下迅速成膜的原理,在药品表面形成一种具有多种作用和特殊功能的高分子薄膜。
据介绍,薄膜包衣是一种新型的包衣工艺,指在片芯之外包上比较稳定的薄层聚合物衣膜。薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂,特别对吸温性强、易开裂、易退色的中药片剂更显示其优越性。
据悉,药用薄膜包衣原理相对简单,但成膜过程却是相当复杂的。在现存药用薄膜包衣中,包衣材料通常以分散体系通过喷雾工艺成膜。当高分子材料的分散体系经喷枪雾化以微小液滴喷到药品表面后,这些小液滴在表面张力和摩擦力的作用下,迅速铺展于药品表面,经过热空气的热作用,带走溶剂迅速成膜。
薄膜包衣过程的复杂性影响包衣片质量是千变万化的,片芯、包衣液处方及包衣过程的相关参数决定了缺陷发生率及薄膜衣的粗糙度,应在实际工作中注意掌握和控制,把缺陷发生率降至最小,从而提高包衣的整体质量。
据了解,薄膜包衣过程主要是:包衣溶液或混悬液的制备;雾滴的产生;雾滴从喷枪向基片床移动;雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、润湿、铺展以及聚结;干燥胶凝及黏附成膜。
二十世纪末,国外的彩色包衣剂开始大量的进入中国医药市场,大大的刺激了国内包衣剂的开发和应用,促使我国医药研究单位,药用辅料厂家及药厂密切配合,使得近几年薄膜包衣技术得到了迅速发展。
目前,我国的中药薄膜包衣工艺的应用尚处在起步阶段,国内中药片剂主要还是以糖衣片为主,薄膜包衣的市场前景十分广阔,所以薄膜包衣技术的进一步的研究开发和提高,应引起我们的重视。