问题一:麻点
现象描述:基片或丸芯表面有麻点,薄膜衣本身无任何可见破坏。
原因分析:基片耐磨性差,硬度不够是衣层出现麻点的主要原因。
①片床温度过高,超过片芯中一种或多种组分的熔点
②片芯硬度不够,开始包衣时,片芯摩擦力大
③包衣材料溶解不均匀;
④包衣锅转速过快;
解决方案:确定片剂衣膜表面出现麻点的原因,针对问题进行解决。
①降低包衣片床温度,使片床温度控制在片芯中各组分的熔点以下;
②提升包衣质量,增加片芯耐磨性和硬度;
③调节搅拌速度、控制搅拌桨与桶底距离,增加溶解时间使包衣材料充分溶解;
④降低包衣锅转速,减少包衣前片面的摩擦。