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薄膜包衣技术常见问题三:花斑

发布:2017-03-28 | 来源: | 浏览:

花斑

问题三:花斑 

现象描述:包衣片出现色斑,花斑是指片剂表面的色泽不均匀,着色剂在片面分布不均匀。

原因分析:包衣配伍不当,着色剂质量差颜色易迁移片面色泽不均匀是片面出现花斑的主要原因。

①可溶性色素容易迁移

②包衣配伍不当,着色剂在包衣液中分散不均匀或有凝结现象;        

③由于片剂某种组分影响着色剂的稳定性使变色;

解决方案:确定片剂衣膜表面出现花斑的原因,针对问题进行解决。

①选用优质、不溶性的色淀作为着色剂;      

②调整包衣配伍,使着色剂能够在包衣液中均匀分散;      ​

③为片芯设计隔离层,阻隔片芯某种组分与着色剂发生反应而造成的不均匀变色。

 

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