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薄膜包衣技术常见问题六:白斑

发布:2017-03-27 | 来源: | 浏览:

白斑

问题六:白斑

现象描述:包衣后片面出现云状的白色斑点或模糊不清。

原因分析:片芯为浸膏片或含有的溢出成份经过高温高湿的环境是引起片面出现白斑的主要原因。

①片芯本身含有溢出成分或浸膏片;        

②包衣防潮、防溢出效果不好;        

③包衣温度过高,是片剂易挥发成分溶解。        

④片芯中的糖分出现结晶现象;

解决方案:确定片面产生白斑的原因,针对问题进行解决。  

①针对片芯特性,严格控制片芯的和包衣片的储存环境,避免在高温高湿环境下放置;

②量身设计包衣配伍,增强包衣的防潮和防溢出效果;        

③降低包衣温度,避免片剂易挥发成分溶解;        

④掌握好包衣参数避免因片芯吸潮,温度高而引起的糖分结晶情况。

 

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