问题八:起泡
现象描述:包衣片表面薄膜衣局部起泡,形成带泡衣层。
原因分析:包衣参数掌握不熟练是衣层出现起泡现象的主要原因。
①片剂中活性成分为主要组分且溶于包衣溶剂;
②衣层与片芯粘附力差;
③气体雾化过程中,未破裂的泡沫使薄膜中保留小气泡;
④包造过程中包衣喷量小干燥速度快,导致雾滴不能均匀铺展开就已干燥。
解决方案:确定产生包衣层起泡的原因,针对问题进行解决。
①确定片芯对环境及溶剂的要求;
②薄膜包衣配伍,增加衣层与片芯粘附力;
③对于包衣液配比过程中出现的大量气泡,包衣前进行消泡处理;
④调整包造过程的喷枪喷量与干燥速度。