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薄膜包衣技术常见问题十四:桥接(架桥)

发布:2017-03-27 | 来源: | 浏览:

桥接

问题十四:桥接(架桥) 

现象描述:片剂包衣后,衣膜脱离片芯的标识或剂量分割线部分,形成一条跨过标识的架桥,架桥形成之后,标识不能被确认(即刻字片上的衣膜造成标识模糊)。

原因分析:片芯标识设计不恰当,包衣配伍不合理是引起桥接(架桥)的主要原因。

①片芯标识不恰当(如刻痕太细或太复杂);         

② 包衣膜的附着力不佳;         

③与包衣片芯的表面特征有关 (如疏水性基质)         

④喷枪喷量大,片床温度低;

⑤包衣膜残留高应力所致;

解决方案:确定产生桥接(架桥)的原因,针对问题进行解决。          

①更改压片模具,使刻痕清晰符合薄膜包衣要求;          

②调整包衣配伍,提升衣膜附着力;          

③调整包衣溶剂适应片芯表面特征;          

④调整喷枪喷量,降低喷雾速度,提升进风温度使片床温度升高;          

⑤解决因膜收缩,衣膜与片芯热胀系数的差异,片芯体胀尺寸改变,包衣材料中的增塑剂、色料、溶剂,膜厚度,片芯成分,工艺条件等几方面产生的内应力残留高的问题

 

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