
问题十六:开裂
现象描述:经过包衣后的片剂周边薄膜衣破裂,造成片芯外露,导致出现剥皮,使包衣失去作用。
原因分析: 包衣剂配伍不合理是衣层开裂的主要原因。
①衣膜的机械强度较低;
②片芯的热膨胀系数与包衣膜差别较大;
③片芯压片后的反弹;
④雾化气压大,包衣液粘度低。
解决方案:确定产生衣膜开裂的原因,针对问题进行解决。
①调整包衣配伍,增加衣膜可塑性,使衣膜机械性能提高;
②控制薄膜衣对水的通透性,限制片芯体积的改变,减少薄膜内因力的产生,增加衣膜拉伸强度;
③控制片芯质量,避免压片后反弹;
④提高包衣液固含量,调整雾化气压。

