
薄膜包衣是一种新型的,旨在更有效有益的包裹药物。通俗的讲就是在药物片芯上均匀的覆盖了了一层具有防潮、防霉、防光等优点的固体制剂。严格的说薄膜包衣是利用多种化学稳定性强的惰性高分子化合物的物理性质的差异及其分子排列和结构特点,在不改变化学性质的前提下,活化这类分子的特定基团,激活表面活性,改变原来单个物质的分子排列,形成新的成膜混合物——薄膜包衣粉。将薄膜包衣粉中加入溶媒(水或乙醇),形成分散均匀的混合物,经喷膜包衣,形成数微米厚的塑性薄膜,将其包被于加工物上,这一工艺过程称为薄膜包衣。
薄膜包衣应用越来越广泛,源于它与糖包衣相比具有以下几个优点:
1、防潮、抗湿、遮光
2、片型美观、色彩鲜艳标志清新、形象生动
3、增重少(一般为片重0.5--3%)
4、操作时间短(2-3小时),人工成本低
5、无毒、无味(适用人群广泛)
6、易崩解,提高了溶出度、利用度、有效期
7、品种多,除胃溶肠溶外还有口含缓释、控释等
对于薄膜包衣过程,其成功的关键就是使用优良的薄膜包衣材料,一般一个完整的薄膜包衣剂主要包含成膜剂、增塑剂、遮光剂和色剂以及其它辅助材料等,在品种和数量上都有严格的配伍,以保证在药芯表面能形成一层或数层连续、致密、持久并具有特定功能的衣膜。所以,质量优良的彩色薄膜包衣剂应该是:不分层、不沉淀;不堵喷嘴;颜色一致;成膜快;附着力强;衣膜柔韧;光洁均匀。
【推荐阅读】:

